Basándose en el método de caída de vacío, el detector C690B está diseñado y fabricado de acuerdo con la norma ASTM F2338 y otras normas. Es adecuado para la detección de fugas de los envases de alimentos, botellas, latas, cajas, viales, ampollas, frascos de cartucho, botellas de infusión, jeringas precargadas y otros envases farmacéuticos.
Característicasnota 1
Vacío Multi-etapas
- El principio del método de caída de vacío es un método no destructivo de detección de fugas adecuado para varios tipos de envases.
- El usario puede configurar el grado de vacío buscado para cumplir con los requisitos de prueba de diferentes muestras.
- Celda de prueba transparente para una fácil visualización del estado de la muestra.
Datos Precisos
- Tecnología avanzada de detección de presión, utilizando componentes de calidad mundial para lograr buena estabilidad de datos que no se ve afectada por el entorno ambiental.
- Tecnología avanzada de control automático de flujo con posibilidad de controlar microflujo que puede simular con precisión diferentes tamaños de orificios de fuga sin ajuste manual.
- Tanto el transductor de presión diferencial como el medidor de flujo son trazables al NIST.
- El sistema puede lograr una mayor repetibilidad de prueba de ±1 um.
Control Inteligente
- Pantalla táctil de grado industrial de 12,1", interfaz de operación basada en modulos.
- Las curvas de presión se muestran en tiempo real y los resultados de las pruebas se muestran automáticamente.
- El rango de fuga se calcula automáticamente.
- Almacenamiento automático de datos y memoria automática durante pérdida de energía eléctrica.
- Microimpresora e interfaz de datos USB (opcional).
Cumplimiento de Seguridad
- Verificado mediante métodos de compensación y calibración.
- Administración de múltiples niveles para permisos de operación de usuarios.
- Cumplir con los requisitos de GMP para la trazabilidad de datos y satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica (opcional).
- La firma electrónica está diseñada de acuerdo con los requisitos estándar de 21 CFR Parte 11 (opcional)
Principio de Prueba
Coloca la muestra en la celda de prueba y aplica el vacío a la celda de prueba sellada. Al analizar el cambio de presión medido por el sensor, se puede calcular el rango de fuga de la muestra.
Normas de Referencia
ASTM F2338, YY-T 0681.18, and USP<1207>
Aplicaciones
Aplicaciones Básicas | Viales | Pruebas de hermeticidad de viales. |
Envases de Alimentos | Pruebas de Hermeticidad de todo tipo de envases de alimentos, botellas, tubos, latas, pruebas de sellado de cajas. |
Apliciones Extendidas | Ampollas | Pruebas de hermeticidad de ampollas. |
Botellas de Cartucho | Pruebas de hermeticidad de botellas de cartucho. |
Botellas de Infusión | Pruebas de hermeticidad de botellas de Infusión. |
Parámetros Técnicos
Tabla 1: Parámetros de Prueba Nota 2
Parametros \ Modelo | C690B |
Rango de Prueba | uum(Tamaño de apertura de referencia USP 1207) | 3~8~gran fuga |
Límite Inferior de Detección | um | ≤3 |
Resolución | um | 0.1 |
Repetibilidad | um | ±1 |
Rango de Presión | kPa | -100~0 |
Funciones Extendidas | 21 CFR Part11 | Opcional |
Requisitos del sistema informático GMP | Opcional |
Tabla 2: Especificaciones Técnicas
Celda de Prueba | 1 Una |
Tamaño de la Muestra | ≤Φ45 mm×80mmNota 3 |
Cantidad de Muestra | 1 pieza |
Especificaciones del Gas | Aire Comprimido (la fuente de aire la proporciona el usuario) |
Presión del Aire Comprimido | ≥ 40.6 PSI / 500 kPa |
Tamaño del Puerto | Tubo de Poliuretano de Φ6 mm |
Dimensiones | 10” H x 13” W x 17” D (25cm× 33cm× 44cm) |
Fuente De Alimentación | Cualquiera entre 120VAC±10% 60Hz y 220VAC±10% 50Hz |
Peso Neto | 22Lbs (10kg) |
Configuración del Detector
Configuración Estándar | Unidad central, software, medidor de flujo, bomba de vacío, tubo de poliuretano de φ6 mm. |
Personalización | Celda de prueba, muestra de referencia estándar negativa y muestra de referencia estándar positiva diseñadas de acuerdo con las especificaciones de la muestra. |
Partes Opcionales | Computadora, requisitos del sistema informático GMP, 21 CFR Parte 11, compresora de aire, documentos IQ/OQ/PQ. |
Nota 1: Las características del detector descritas están sujetas a la anotación específica de la tabla “Parámetros Técnicos”
Nota 2: Los parámetros de la tabla son medidos en el laboratorio Labthink por expertos profesionales de acuerdo con las normas ambientales de laboratorio relevantes.
Nota 3: La celda de prueba del Grupo C se puede personalizar para muestras que superen el "Tamaño de muestra", pero el límite de detección inferior y el rango de prueba cambiarán según el tamaño de la muestra, y están sujetos al envío real.
¡Contáctanos! Podemos ayudarle a seleccionar o personalizar las unidades adecuadas de acuerdo con los requisitos de la prueba.