C690M Detector de Fugas para Envases Terminados No-Destructivo

Basándose en el principio del método de caída de vacío, el C690M es diseñado y fabricado de acuerdo con la norma ASTM F2338 y otras normas. Se aplica en la detección de fugas en diversos envases farmacéuticos, como viales, ampollas, frascos de cartucho, botellas de infusión y jeringas precargadas, etc.

Características ^{nota 1}

Vacío Multi-etapas

• Proporciona dos métodos de prueba- caída de vacío y reducción de presión, que brinda la alternativa para diversos envases.
• El detector cuenta con un método de sujeción automático para fijar la cámara de prueba de manera confiable.
• El usuario puede configurar el grado de vacío buscado para cumplir con los requisitos de detección de diferentes muestras.
• Una cámara de prueba transparente hecha a medida facilita la visualización del estado de la muestra.
• Bomba de vacío incorporada, marca europea sin aceite, que no requiere mantenimiento y no contamina (opcional).

Datos Precisos

• Tecnología avanzada de detección de presión, utilizando componentes de calidad mundial para lograr buena estabilidad de datos que no se ve afectada por el entorno ambiental.
• Tecnología avanzada de control automático de flujo con posibilidad de controlar microflujo, que puede simular con precisión diferentes tamaños de orificios de fuga sin ajuste manual.
• Tanto el transductor de presión diferencial como el medidor de flujo son trazables al NIST.
• El sistema puede lograr una mayor repetibilidad de prueba de ±1 um.

Control Inteligente

• Pantalla táctil de grado industrial de 12,1", interfaz de operación basada en modulos.
• Las curvas de presión se muestran en tiempo real y los resultados de las pruebas se muestran automáticamente
• El rango de fuga se calcula automáticamente.
• Se puede conectar una impresora para imprimir resultados de pruebas
• El sistema cuenta con puertos integrados USB y de red para facilitar el acceso externo y la transmisión de datos del sistema, que se puede actualizar de forma remota.

Cumplimiento de Seguridad

• Verificado mediante métodos de compensación y calibración.
• Cumple con los requisitos GMP para la trazabilidad de datos y satisface las necesidades de la industria farmacéutica.
• La administración multinivel de los permisos de operación del usuario y el contenido de los permisos se pueden configurar según sea necesario.
• La firma electrónica está diseñada de acuerdo con los requisitos estándares de 21 CFR Parte 11.

Principio de Prueba

Coloca la muestra en la celda de prueba y aplica el vacío a la celda de prueba sellada. Al analizar el cambio de presión medido por el sensor, se puede calcular el rango de fuga de la muestra.

Normas de Referencia

ASTM F2338, YY-T 0681.18, and USP<1207>

Aplicaciones

Parámetros Técnicos

Tabla 1: Parámetros de Prueba ^{Nota 2}

Tabla 2: Especificaciones Técnicas

Configuración del Detector

Nota 1: Las características del detector descritas están sujetas a la anotación específica de la tabla “Parámetros Técnicos”.
Nota 2: Los parámetros de la tabla son medidos en el laboratorio Labthink por expertos profesionales de acuerdo con las normas ambientales de laboratorio relevantes.
Nota 3: La celda de prueba del Grupo C se puede personalizar para muestras que superen el "Tamaño de muestra", pero el límite de detección inferior y el rango de prueba cambiarán según el tamaño de la muestra, y están sujetos al envío real.