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El Equipo Integrado de Pruebas de Materia Insoluble en Agua C850M se basa en el principio de medición delmétodo gravimétrico y en estándares deprueba para reactivos químicos, farmacopeas y otros protocolos deprueba relevantes. Estádiseñado específicamente para la detección de agua, materia insoluble en reactivosquímicos y excipientes farmacéuticos.
Datos rastreables
Seguro yconforme
Controlinteligente
Disolver la muestra en agua,filtrar la solución para obtener materia insoluble (también conocida comoresiduo del filtro), lavar el residuo del filtro con agua para separarlocompletamente de la muestra, luego secarlo y finalmente pesar la masa de la materiainsoluble usando una balanza.
GB/T 9738, Farmacopea y otras normas relevantespara la detección de materia insoluble en agua en reactivos químicos yexcipientes farmacéuticos .
Aplicaciones básicas | Reactivos químicos | Determinación de materia insoluble en agua en diversos reactivos químicos. |
Excipientes farmacéuticos | Determinación de materia insoluble en agua en diversos excipientes farmacéuticos. |
Tabla 1 : Parámetros de prueba Nota2
Parámetro\Modelo | C850M | |
Rango de medición | mg | 0,30 ~ 80.000,00 |
0,05 ~10.000,00 ( opcional ) | ||
Resolución | mg | 0.10 |
0.01 ( opcional ) | ||
Repetibilidad | mg | ±0,30 |
±0,05 ( opcional ) | ||
Rango de temperatura | °C | Temperatura ambiente ~130 |
Fluctuación de temperatura | °C | ±0,5 |
Funciones extendidas | 21 CFR Parte 11 | opcional |
Software que cumple con los requisitos GMP para sistemas informáticos | opcional | |
Tabla 2 : Especificaciones técnicas
Vasos de prueba | 12 |
Volumen del crisol de filtro de vidrio | 100 ml Nota 3 |
Tamaño de poro del crisol de filtro de vidrio | 5 um ~ 15 um Nota 3 |
Especificaciones del gas | Aire comprimido (fuera de alcance de suministro de Labthink) |
Presión de la fuente de gas | ≥ 72,5 PSI / 500 kPa |
Tamaño del puerto | Tubo de poliuretano de Φ8 mm |
Dimensiones de Unidad Central del Equipo | 24,8” de alto x 41,3” de ancho x 28,7” de profundidad (63 cm × 105 cm × 73 cm ) |
Fuente de alimentación | Seleccionar una entre 120 V CA ± 10 % 60 Hz y 220VAC±10% 50Hz |
Peso neto | 396 libras ( 180 kg ) |
Tabla 3: Configuración
Configuración estándar | Unidad principal, balanza (0,1mg), módulo de recuperación de reactivos, módulo de refrigeración líquida, crisoles de filtro de vidrio (12 piezas), tubo de poliuretano de Φ8 mm |
Piezas opcionales | Software común, software que cumple con los requisitos GMP y 21 CFR Parte 11 para sistemas informáticos, compresor de aire (capacidad de descarga > 200 L/min), crisoles de filtro de vidrio (100 ml), balanza (0,01 mg ), pesa (50 g) |
Nota 1: Lascaracterísticas del producto descritas están sujetas a la anotación específicade la tabla “Parámetros Técnicos”.
Nota 2: Los parámetrosde la tabla se miden en el laboratorio de Labthink por expertos profesionales según losrequisitos y condiciones de los estándares ambientales de laboratoriopertinentes.
Nota 3: Labthink puede personalizar crisoles de filtrode vidrio de diferentes volúmenes y tamaños de poro, pero el rango de medición delequipo puede variar en consecuencia y prevalecerá la entrega real.
Labthink siempre se dedica ala innovación y mejora del rendimiento y las funciones del producto.Por lotanto, las especificaciones técnicas están sujetas a cambios sin previo aviso.Labthink se reserva el derecho de interpretación y revisión final.
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