C690H Detector de Fugas para Envases Terminados No destructivo

Basándose en el principio del método de atenuación caída de vacío, el C690H es diseñado y fabricado de acuerdo con la norma ASTM F2338 y otras normas. Se aplica en la detección de fugas de viales, ampollas, frascos de cartucho, botellas de infusión, jeringas precargadas y otros envases farmacéuticos.

Características^{Nota 1}

Pruebas por Lotes

• Equipado con un alimentador de muestras por gravedad totalmente automático, que es el mas reciente avance científico y tecnológico de Labthink que facilita la prueba continua de 20 a 120 muestras.
• El diseño de doble alimentador A y B puede probar muestras de dos especificaciones diferentes simultáneamente.
• El usario puede configurar el grado de vacío objetivo buscado para cumplir con los requisitos de prueba de diferentes muestras.
• Cuenta con dos métodos de prueba- atenuación caída de vacío y caída de presión, que brinda la alternativa para diversos envases.

Datos Precisos

• Tecnología avanzada de detección de presión, utilizando componentes de calidad mundial para lograr buena estabilidad un excelente resultado de datos que no se ve afectada por el entorno ambiental.
• Tecnología avanzada de control automático de flujo, de así como de microflujo que puede simular con precisión diferentes tamaños de orificios de fuga sin ajuste manual.
• Tanto el transductor de presión diferencial como el medidor de flujo son trazables al NIST.
• El sistema puede lograr una mayor repetibilidad de prueba de ±1 um.

Control Inteligente

• Tablet con pantalla táctil integrada de 15,6" y sistema operativo Windows.
• Nuevo diseño de interfaz longitudinal e interfaz gráfica de usuario fácil de usar.
• Alarma automática, captura automática, recolección automática de muestras no calificadas.
• La curva de presión se muestra en tiempo real y los resultados de la prueba se cuentan muestran automáticamente.
• La tasa El rango de fuga se calculan automáticamente.
• El sistema está equipado con varios sensores como recordatorios inteligentes para un funcionamiento y control más seguros.
• Se puede conectar una impresora universal para generar resultados de pruebas.
• El sistema cuenta con integrados puertos USB y de red para facilitar el acceso externo y la transmisión de datos del sistema, que se puede actualizar de forma remota.

Cumplimiento de Seguridad

• Verificado mediante métodos de compensación y calibración.
• Cumple con los requisitos GMP para la trazabilidad de datos y satisface las necesidades de la industria farmacéutica.
• La administración multinivel de los permisos de operación del usuario y el contenido de los permisos se pueden configurar según sea necesario.
• La firma electrónica está diseñada de acuerdo con los requisitos estándares de 21 CFR Parte 11.

Principio de Prueba

Las muestras son colocadas en el alimentador de muestras y son enviadas automáticamente a la celda de prueba una por una. La tasa El rango de fuga, la apertura de referencia y otros resultados se pueden calcular y obtener analizando los cambios de presión medidos por el sensor.

Normas de Referencia

ASTM F2338, YY-T 0681.18, and USP<1207>

Aplicaciones

Parámetros Técnicos

Tabla 1: Parámetros de Prueba ^{Nota 2}

Tabla 2: Especificaciones Técnicas

Tabla 3: Configuración del Detector

Nota 1: Las características del detector descritas están sujetas a la anotación específica de la tabla “Parámetros Técnicos”.
Nota 2: Los parámetros de la tabla son medidos en el laboratorio Labthink por expertos profesionales de acuerdo con las normas ambientales de laboratorio relevantes.
Nota 3: La celda de prueba del Grupo C se puede personalizar para muestras que superen el "Tamaño de muestra", pero el límite de detección inferior y el rango de prueba cambiarán según el tamaño de la muestra, y están sujetos al envío real.